
台灣已邁入超高齡社會,伴隨腦中風發病年齡層持續下探的現實,國璽幹細胞旗下腦中風幹細胞新藥GXNPC1已進入第三期臨床試驗申請,並且未來有望提前獲准藥證上市。

國璽幹細胞公告旗下異體脂肪幹細胞新藥GXCPC1用於退化性關節炎治療的臨床三期試驗,已獲得臺灣衛福部核准,成為當前臺灣少數順利推進臨床三期的幹細胞新藥之一。

自立法院三讀通過再生雙法,國璽將鎖定潛在商機,布局專利、推動細胞新藥臨床驗證,同時持續強化細胞製備能力、積極取得PIC/S GMP認證。

國璽幹細胞憑藉堅實的專利佈局與產業鏈整合能力,成功推動多項創新技術進行臨床轉譯與產品化,為患者帶來嶄新的治療選擇。

脂肪幹細胞新藥軟實立GXCPC1治療退化性關節炎第三期人體臨床試驗審查申請

國璽幹細胞開發的糖尿病幹細胞新藥「怡導速」(GXIPC1®) 相繼取得美國、中國及台灣專利,有利於加速商品化時程。
國璽幹細胞已有兩支幹細胞治療產品進入臨床試驗三期,因應未來取得藥證與國際化布局,力拚十月底前取得 PIC/S GMP 認證。
國璽幹細胞已鏈結多家獸醫診所、獸醫公會及合作經銷,建立寵物再生醫療網絡,持續擴大佈局。

國璽幹細胞公司公告,取得與越南合作的糖尿病第一期人體臨床試驗結果,初步結果顯示具有良好的安全性及耐受性,後續將遞交越南衛生部進行結案核備。

國璽會以力拚新藥上市為主要目標,在最短期間透過條件附款讓產品上市,同時爭取產線通過正式GMP認證,讓產品正式投產,也進一步擴張在細胞治療CDMO的水準與量能。