Certificates

品質認證

Service and Quality
Service and Quality
品質認證
國璽品質認證

國璽幹細胞為了善盡產品品質保護責任,從生產到運輸產品皆經過嚴謹的品質把關:

1. 嚴格鑑定細胞來源,建立完整且合法的細胞庫資料

2. 生產過程遵循國際標準,通過國家認證維持品質,產品榮獲國內外獎項

  1. i. 國璽於 2013 年通過 ISO9001 認證,並落實『創新、卓越、 責任』這三大品質政策。為維持廠內品質,製程與技術服務每年連續獲得生策會 SNQ 國家品質標章肯定,並持續改善產品品質,確保產品符合客戶期待。
  2. ii. 國璽檢測實驗室於 2013 年通過 ISO/IEC 17025:2005 認證, 使檢測實驗室所有幹細胞生物製劑相關產品分析、對外委託檢測服務的作業品質都能符合國際標準。
  3. iii. 符合國際標準,開發產品每年積極參與國內外獎項,歷年榮獲 「國家藥物科技研究發展獎」、「台北生技獎」、「國家新創獎」、「創新產品獎」、「SBIR-創新研發」等獎項,符合三大品質政策精神。

3. 冷鏈內控模式,嚴格監控細胞產品運輸過程

國際認證

2025馬來西亞MTE國際創新發明獎
2025馬來西亞MTE國際創新發明獎
台美檢驗科技能力試驗證書
台美檢驗科技能力試驗證書
SNQ 國家品質標章
SNQ 國家品質標章
TAF 財團法人全國認證基金會
TAF 財團法人全國認證基金會

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