
今(20)日,國璽幹細胞(6704)公布其建立的脂肪間質幹細胞原料庫(Starting Material),已獲得美國食品藥物管理局(FDA)原料藥主檔案(DMF)登錄。

國璽幹細胞持續深化海外布局,與馬來西亞KWNG集團簽署合作備忘錄(MOU),雙方將攜手推動臨床級幹細胞外泌體產品於馬來西亞寵物醫療市場的應用,為南亞地區再生醫療領域開啟全新篇章。

國璽糖尿病幹細胞新藥 GXIPC1 臨床一期獲越南核准結案,海外細胞治療邁入新里程碑

國璽幹細胞(證券代號:6704) 專利數再下一城,為再生醫學發展開啟新契機!國璽今(9/26)日宣布取得「用於治療傷口修復的醫藥組合物及其製備方法」台灣發明專利(證號:I897580)。這項專利技術利用特化培養基產生的幹細胞衍生物(SpSF-CM),在傷口癒合治療上展現出顯著的修復效果。

國璽幹細胞(TPEx:6704)積極於亞洲地區拓展合作夥伴,繼日本製藥暨再生醫療展後,於近日再度赴泰國曼谷參與生技年度大會Bio Asia Pacific 2025。

國璽幹細胞宣布與馬來西亞細胞治療公司 Cell 101 正式簽署合作意向書 (MOU) ,雙方將藉由整合臨床、製程與市場資源,建立再生醫學策略聯盟,深耕全亞太再生醫學與細胞治療市場。

國璽幹細胞參展日本INTERPHEX製藥與再生醫療展,展開一系列再生醫療產業的布局與交流,推進國際授權與產品商業化合作。

台灣已邁入超高齡社會,伴隨腦中風發病年齡層持續下探的現實,國璽幹細胞旗下腦中風幹細胞新藥GXNPC1已進入第三期臨床試驗申請,並且未來有望提前獲准藥證上市。

國璽幹細胞公告旗下異體脂肪幹細胞新藥GXCPC1用於退化性關節炎治療的臨床三期試驗,已獲得臺灣衛福部核准,成為當前臺灣少數順利推進臨床三期的幹細胞新藥之一。

自立法院三讀通過再生雙法,國璽將鎖定潛在商機,布局專利、推動細胞新藥臨床驗證,同時持續強化細胞製備能力、積極取得PIC/S GMP認證。