媒體報導

國璽幹細胞(6704)、堡達實業(3537)與陽明交大簽署MOU，跨界共建「下世代自動化幹細胞製程平台」。結合國璽FDA DMF認證臨床幹細胞、日本全自動細胞培養系統與AI智能技術，打造模組化細胞藥廠供應鏈，搶攻全球再生醫療市場。

再生雙法大步向前?! 國璽莊明熙：適應症認定、製造規範、外泌體持續完善

亞東紀念醫院（以下稱亞東醫院）與國璽幹細胞公司（以下稱國璽），13日於亞東醫院進行雙方合作備忘錄簽署。未來將以國璽所提供之幹細胞及製程技術，結合亞東專利胜肽誘導技術及臨床資源，共同投入外泌體藥物之研究開發，初期研發標的鎖定骨科相關的退化的應用方向。

隨著「再生醫療雙法」子法上路、帶動產業升溫，誰將率先獲得批准成為市場注目的焦點。在這股趨勢下，國璽幹細胞(6704)宣布旗下慢性腦中風幹細胞新藥思益優(GXNPC1 )，於今年3月正式向衛福部食藥署提出臨床三期試驗申請，同時啟動「再生醫療雙法」之附款許可相關準備作業，展開取得正式藥證的雙軌策略。

今(2)以日,國璽幹細胞(6704)宣布旗下慢生腦中圖失能適應症幹細胞胞新規思益優GANPCI,已正式提出臨床三期試驗申請, 並同步啟動「再生醫療雙法」之附款許可相關準備作業,推進產品開發。

國璽幹細胞將參與 12 月 4 日舉辦的「2025 年台灣醫療科技展」，會中將展示多項再生醫療研發成果與臨床進程，包括新藥授權、技術合作、CDMO 委託、幹細胞原料供應、外泌體化妝品原料與產品打樣、臨床及商轉合作，更為因應高齡社會的再生醫療商機，正式啟用國際級幹細胞處理中心。

今(20)日，國璽幹細胞(6704)公布其建立的脂肪間質幹細胞原料庫(Starting Material)，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)原料藥主檔案(DMF)登錄。

國璽幹細胞持續深化海外布局，與馬來西亞KWNG集團簽署合作備忘錄（MOU），雙方將攜手推動臨床級幹細胞外泌體產品於馬來西亞寵物醫療市場的應用，為南亞地區再生醫療領域開啟全新篇章。

國璽糖尿病幹細胞新藥 GXIPC1 臨床一期獲越南核准結案，海外細胞治療邁入新里程碑

國璽幹細胞(證券代號：6704) 專利數再下一城，為再生醫學發展開啟新契機！國璽今(9/26)日宣布取得「用於治療傷口修復的醫藥組合物及其製備方法」台灣發明專利(證號：I897580)。這項專利技術利用特化培養基產生的幹細胞衍生物（SpSF-CM），在傷口癒合治療上展現出顯著的修復效果。