國璽大事記

2026年8月18日國璽獲新加坡國際發明展金牌iPSC神經再生、胰島素產生細胞技術獲肯定

2026年8月13日治療慢性腦中風自體幹細胞新藥思益優 (GXNPC1®) 獲衛生福利部核准執行第三期人體臨床試驗

2026年3月2日國璽正式提出慢性腦中風自體幹細胞新藥思益優 (GXNPC1®) 之第三期人體臨床試驗申請

2025年5月12日治療膝骨關節炎異體幹細胞新藥軟實立 (GXCPC1®) 獲衛生福利部同意進行第三期人體臨床試驗

2025年3月20日國璽脂肪間質幹細胞外泌體登錄美國個人護理產品委員會 (PCPC) 取得 INCI Name (Mono ID: 37487)

2024年12月9日公告研發中糖尿病新藥怡導速 (GXIPC1®) 取得越南第一期臨床試驗報告初稿

2024年11月19日治療膝骨關節炎異體幹細胞新藥軟實立 (GXCPC1®) 榮獲 2024年「國家藥物科技研究發展獎」

2024年9月9日公告治療膝骨關節炎異體幹細胞新藥軟實立 (GXCPC1®) 向台灣衛生福利部食品藥物管理署 (TFDA) 提出第三期人體臨床試驗審查申請

2024年9月6日公告治療慢性腦中風之幹細胞新藥思益優 (GXNPC1®) 完成第二期臨床試驗結案報告,獲衛生福利部予以備查

2024年4月17日本公司接獲越南合作夥伴 Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology (VRISG) 通知研發中糖尿病新藥 (GXIPC1®) 越南第一期人體臨床試驗完成收案

2023年12月25日治療慢性腦中風之幹細胞新藥思益優 (GXNPC1®) 榮獲2023 年「國家新創獎-新創精進獎」

2023年12月15日治療膝骨關節炎異體幹細胞新藥軟實立 (GXCPC1®) 榮獲112 年「新竹科學園區優良廠商創新產品獎」

2023年10月23日榮獲「111年度新竹縣地方產業創新研發推動計畫 (SBIR) - 亮點企業」獎

2023年10月2日公告治療慢性腦中風之幹細胞新藥思益優 (GXNPC1®) 第二期人體臨床試驗評估指標之結果

2023年7月11日公告治療膝骨關節炎異體幹細胞新藥軟實立 (GXCPC1®) 第一/二期人體臨床試驗評估指標之結果

2023年4月26日本公司獲准登錄興櫃 (證券代號:6704)

2023年3月2日治療慢性腦中風幹細胞新藥思益優 (GXNPC1®) 之第二期人體臨床試驗受試者收案完成

2022年12月23日治療慢性腦中風之幹細胞新藥思益優 (GXNPC1®) 榮獲111年 「國家新創獎-新創精進獎」

2022年12月23日治療肝硬化/纖維化之幹細胞新藥清肝淨 (GXHPC1®) 榮獲111年 「國家新創獎-新創精進獎」

2022年11月29日治療慢性腦中風之幹細胞新藥思益優 (GXNPC1®) 榮獲111年 「衛福部-經濟部藥物科技研究發展獎」藥品類銅質獎

2022年11月16日榮獲「111年新竹科學工業園區新竹科學園區-研發成效獎」

2022年9月1日本公司接獲越南合作夥伴 VRISG 通知研發中糖尿病新藥怡導速 (GXIPC1®) 越南第一期人體臨床試驗完成第一階段收案

2022年9月1日GTESTing®檢測實驗室通過台灣認證基金會（TAF）的TAF ISO/IEC 17025:2017；CNS 17025:2018展延認證審查

2022年4月28日治療膝關節炎異體幹細胞新藥軟實立 (GXCPC1®) 治療膝部骨關節炎第一/二期人體臨床試驗收案完成

2021年12月17日治療慢性腦中風之幹細胞新藥思益優 (GXNPC1®) 榮獲第18屆 「國家新創獎-企業新創獎」

2021年10月13日治療膝關節炎異體幹細胞新藥軟實立 (GXCPC1®) 在臺北榮民總醫院進行第二期人體臨床試驗並順利招收第一位受試者

2021年10月5日幹細胞製劑藥廠獲財團法人台灣建築中心核發綠建築合格標章

2021年7月28日治療糖尿病異體幹細胞新藥怡導速 (GXIPC1®) 通過越南衛生部 (Ministry of Health of Vietnam) 審查,同意於越南執行第一期人體臨床試驗

2021年4月22日治療膝開節炎幹細胞新藥軟實立 (GXCPC1®) 第一/二期臨床試驗完成一期收案

2021年4月治療肝硬化/纖維化之幹細胞新藥清肝淨 (GXHPC1®) 第二期臨床試驗計畫獲「經濟部 A+ 企業創新研發淬鍊計畫 (快速審查臨床試驗計畫)」審查通過

2020年12月15日治療肝硬化/纖維化之幹細胞新藥清肝淨 (GXHPC1®) 榮獲109 年度「衛福部-經濟部藥物科技研究發展獎」藥品類銅質獎

2020年12月1日治療肝硬化/纖維化之幹細胞新藥清肝淨 (GXHPC1®) 榮獲109年 「國家新創獎-新創精進獎」

2020年3月18日治療肝硬化/纖維化幹細胞新藥清肝淨 (GXHPC1®) 於臺大醫院正式啟動二期人體臨床試驗並於同年完成第一位病人收案

2020年2月20日治療慢性腦中風幹細胞新藥思益優 (GXNPC1®) 於花蓮慈濟醫學中心正式啟動二期人體臨床試驗並於同年2月20日完成第一位病人收案

位於新竹生物醫學園區的幹細胞製劑藥廠興建完成

2019年12月6日治療肝硬化/纖維化之幹細胞新藥清肝淨 (GXHPC1®) 榮獲108 年國家新創獎「新創精進獎」

2019年12月4日治療慢性腦中風之幹細胞新藥思益優 (GXNPC1®) 榮獲108年 國際創新獎 (International Innovation Awards 2019)

2019年11月21日GTESTing®檢測實驗室通過財團法人全國認證基金會 TAF ISO/IEC 17025:2017 延展評鑑

2019年11月5日締結越南 Vinmec 集團所屬醫療機構對糖尿病幹細胞治療進行人體臨床試驗,共同開發糖尿病幹細胞新藥怡導速 (GXIPC1®)

2019年9月11日治療慢性腦中風新藥思益優 (GXNPC1®) 獲TFDA核准執行第二期人體臨床試驗

2019年7月26日治療慢性腦中風之幹細胞新藥思益優 (GXNPC1®) 榮獲108年臺北生技獎「新創技術獎」優等獎

2019年7月26日治療肝硬化/纖維化新藥清肝淨 (GXHPC1®) 獲TFDA 核准執行第二期人體臨床試驗

2019年1月3日治療膝關節炎新藥軟實立 (GXCPC1®) 獲 TFDA 核准執行第一/二 期人體臨床試驗

2018年11月30日臨床細胞製劑品質檢測服務榮獲 SNQ 國家品質標章證書醫療週邊類「臨床細胞製劑品質檢測服務」榮獲社團法人國家生技醫療產業策進會審定通過「SNQ 國家品質標章」

2018年11月30日治療肝硬化/纖維化之幹細胞新藥清肝淨 (GXHPC1®) 榮獲第15 屆「國家新創獎企業新創獎」

2018年10月16日榮獲「107年新竹科學園區優良廠商創新產品獎」

2018年10月15日榮獲「107年新竹科學園區研發成效獎」

2018年10月4日依據「生技新藥產業發展條例」第3條第2款及其相關規定,經由經濟部審定為「生技新藥公司」

2018年5月21日興建之 PIC/S GMP 幹細胞製劑藥廠於新竹生物醫學園區舉行新廠上樑典禮

2017年11月8日GTESTing®檢測實驗室參與106年疾病管制署「生物技術相關實驗室導入實驗室生物風險管理系統」榮獲楷模獎

2017年6月30日治療肝硬化之幹細胞新藥清肝淨 (GXHPC1®)榮獲 106 臺北生技獎「新創技術獎」優等獎

治療慢性腦中風新藥思益優 (GXNPC1®) 獲TFDA核准執行第一期人體臨床試驗

2016年12月22日生物技術服務類「醫藥級幹細胞儲存服務」榮獲社團法人國家生技醫療產業策進會審定通過「SNQ 國家品質標章」

2016年11月18日榮獲「經濟部第23屆中小企業創新研究獎」

治療肝硬化/纖維化新藥清肝淨 (GXHPC1®) 獲 TFDA 核准執行第一期人體臨床試驗

治療慢性腦中風之幹細胞新藥思益優 (GXNPC1®) 幹細胞製劑通過生技新藥產業發展條例

榮獲教育部轉譯醫學及農學人才培商先導型計畫幹細胞及再生醫學領域「轉譯典範」

2013年10月17日成立GTESTing®檢測實驗室(實驗室認證編號 : 2800)通過財團法人全國認證基金會 (TAF)ISO17025/IEC:2005 評鑑

2013年底完成幹細胞新藥思益優 (GXNPC1®) 治療缺血性腦中風動物實驗初步成果

治療肝硬化/纖維化之幹細胞新藥清肝淨 (GXHPC1®) 開發幹細胞製劑通過生技新藥產業發展條例

於新竹生物醫學園區成立幹細胞研製中心建立 GTP 細胞處理中心

開發營養保健食品「激活蛋白」並成功發表於國際期刊

行政院國科會核准進駐新竹 (竹北) 生物醫學園區

投入治療肝硬化/纖維化之幹細胞新藥開發