昨 6 日,經濟部生技醫藥產業發展推動小組 (BPIPO) 組織臺灣生醫參訪團,率領 14 家生醫業者及研究機構代表,前住日本川崎殿町國際戰略據點 King Skyfront,走訪中央實驗動物研究所 (CIEM)、國立醫藥品食品衛生研究所 (NIHS)、慶應義塾大學再生醫療研究中心、奈米醫學創新中心 (iCONM) 等機構,了解日本在再生醫療、細胞治療、法規科學與奈米醫學等領域的研發及產業化布局。
此次日本參訪團由生技中心 (DCB) 董事長涂醒哲領。涂醒哲表示,臺灣不只有傲視全球的半導體實力,也擁有良好的醫療體系、健康數據及生物資料庫等資源,都可以成為臺日生醫合作的重要基礎,期待藉由此次的參訪,帶來更多在新藥開發、臨床研究、技術轉譯與商業化的合作契機。
本次臺灣參訪團團員,包含:漢康生技、陞醫生技、建誼生技、國璽幹細胞、嘉義大學、仲恩生醫、南光化學製藥、中研院生醫轉譯研究中心、生技中心、台灣外泌體、麗寶新藥、昱星生技、保瑞藥業、朗齊生醫等。
CIEM 董事長暨執行長野村龍太 (Ryuta Nomura) 也分享,日本具有長期累積的學術研究及基礎科學能量,但在應用及商業化方面相對緩慢,有時也較為保守;相較之下,臺灣在建立產業生態系及全球商業化方面具有優勢。因此,他也認為日本與臺灣具有高度互補性,除了已受到關注的半導體合作之外,雙方同樣具有發展新型態生醫合作的龐大潛力。
串聯 80 組織 King Skyfront 打造再生醫療產業化生態系
King Skyfront 是由神奈川縣、川崎市及及民間共同推動的國際型研發與產業聚落。其聚焦領域包含:再生醫療與細胞治療,奈米微膠囊、精準標靶給藥等奈米醫學技術,以及微創手術、高階醫材的手術訓練及醫材驗證設計等,旨在透過產官學研合作,促進研發成果轉譯、產業化與新創事業發展。
野村龍太說明,King Shyfront 目前聚集約 80 個組織,規模雖然不算龐大,但園區緊鄰羽田國際機場,具有便利的國際交流條件。他也強調,King Skyfront 著重建立園區内的人際及組織網絡,希望讓不同單位真正形成合作關係。
神奈川縣政策局生命未來戰本部室主任木村裕子 (Yuriko Kimura) 表示,面對人口快速高齡化,神奈川縣一方面希望協助民眾維持健康及活躍生活,另一方面也積極發展新醫療技術並形成產業。
於是,神奈川縣在 2016 年於殿町成立生命創新中心 (Life Innovation Center,LIC),推動再生醫療與細胞相關技術實用化,以培育生技新創、建立價值鏈網絡及全球商務發展為主要工作。
野村龍太表示,King Skyfront 同時也是日本再生醫療產業化示範基地之一。作為「CReM TONOHANE」(殿町·羽田再生醫療據點)大計畫的一環,King Skyfront 也負串聯慶應大學、Fujita Medical Innovation Center Tokyo、CIEM 及神奈川縣產業技術綜合研究所 (KISTEC) 等單位。
其中,CIEM 扮演細胞資源中心角色,提供委託研究服務 (CRO)、網絡鏈結及多元品質評估選項;KISTEC 則投入分析方法開發與驗證、法規指引制定及標準化,透過細胞來源、製造加工、儲存、出貨判定及品質語估等環節,逐步建立再生醫療與細胞治療從研究走向實際應用的基礎。
四大專業路線深入 King Skyfront 掌握研發、法規到臨床前轉譯布局
此次 King Skyfront 参訪依專業領域分組進行,分別走訪奈米醫學創新中心 (iCONM)、慶應義塾大學再生醫療研究中心、國立醫藥品食品衛生研究所 (NIHS) 及中央實驗動物研究所 (CIEM),從奈米醫學、再生醫療、醫藥法規到實驗動物與臨床前試驗等面向,了解 King Skyfront 在生醫研發及轉譯應用上的布局。
其中,奈米醫學組參訪 iCONM,了解其結合高分子化學、奈米工程與醫學,發展突破傳統藥物體內代謝瓶頸的「智慧醫療與精準治療」標竿機構,並聚焦藥物遞送系統 (DDS),包括利用奈米載體將藥物精準送達病灶,以降低副作用。
再生醫療組則參訪慶應義塾大學再生醫療研究中心,了解其透過跨研究團隊合作,推進再生醫療相關研究,包含人類誘導型多潛能幹細胞 (iPS) 衍生神經前驅細胞、重度脊髓損傷及神經退化性疾病治療,以及 iPS 細胞疾病模型與新藥開發、細胞層片技術 (Cell Sheet Engineering)、再生醫療臨床轉譯等。
法規組前往國立醫藥品食品衛生研究所 (NIHS),聚焦分子標靶與基因療法產品 (MTGT)、核酸藥物、細胞療法,了解 NIHS 如何透過實驗研究建立方法及標準,形成產業開發過程可遵循的依據,進而提出符合國際指引標準的法規草案。
實驗醫學及實驗動物組則參訪 CIEM,了解其高度符合人類疾病特徴的實驗動物模型,支援新藥開發、癌症研究與再生醫療的體內 (ln Vivo) 效力及全性驗證,以及因應研究趨勢,將研究範圍由實驗動物進一步延伸至新方法學 (New Approach Methodologies, NAMs) 的開發成果。
(報導/吳培安)