跨國合作

服務簡介 | 讓幹細胞技術無國界

隨著全球再生醫療的發展趨勢，國際間對於細胞來源、製程技術與臨床應用的合作需求日益增加。國璽幹細胞以「幹細胞新藥的領航者」為企業願景，建立細胞製劑全方位服務的技術服務平台，提供海外客戶細胞跨境運送與委託製造整合服務，推動細胞治療技術跨國合作，促進研究創新與產品開發。

服務優勢 | 國內首例海外運送異體細胞臨床試驗

✅ 國際級製造平台

• 擁有符合 PIC/S GMP 和 GTP 的細胞製備場域，適用國際醫藥規範 

✅ 豐富的跨國合作經驗

• 已多次成功進行跨國細胞製劑運送
• 熟稔多國法規、運輸條件、文件建立、與海關申報程序
• 配合學術單位與醫學中心執行跨國細胞治療臨床試驗計畫與研究開發

✅ 嚴謹的品質管控

• 運送期間全程監控細胞環境溫度
• 細胞操作場域通過台灣衛福部多次查核 (100% 通過率)
• 每批細胞皆經完整放行檢測，並建立完整品質檢測報告

委託製造流程

1. 需求諮詢
確認細胞來源地、應用地、細胞規格與應用目的（臨床/研究）。 
 

2. 合作評估與提案
提供完整合作計畫書與法規可行性評估（含運輸／製程／儲存）。
  

3. 合約簽署與確認執行細項
詳定技術歸屬、保密條款、交付規格、與交付時程，並簽署協議。
  

4. 細胞操作與製備
根據計畫書內容於指定場域內（如 PIC/S GMP 細胞製備場域）執行操作。
  

5. 產品運送與交付
完成運輸文件、溫控管理與運送進度即時追蹤。

如需進一步洽詢合作或報價方案，歡迎與我們聯繫！