國璽幹細胞 (6704) 今年再度受國科會新竹科學園區管理局邀請,參加「2026 BIO Asia–Taiwan 亞洲生技大展」,於南港展覽館 1 館 4 樓、攤位 N602 展出。作為深耕再生醫療領域的重要企業,國璽幹細胞為新竹生醫園區建置符合 PIC/S GMP 規範的細胞製劑藥廠,預計今年正式取得認證。
幹細胞新藥產品開發的核心價值,不僅在於創新技術本身,更在於建立符合國際法規標準的製造與品質管理系統,透過嚴謹的生產製程控制與品質管理機制,確保產品具備「安全性、有效性及一致性」,這一直是國璽多年來持續投入與堅持的發展核心。
國璽已完成美國 FDA DMF 登錄之間質幹細胞株作為展出核心,向市場展現其從再生醫療原料開發、細胞製程、生產製造到臨床應用與 CDMO 服務的一站式整合能力,積極布局成為亞太地區細胞製劑產業鏈的重要合作夥伴。
隨著再生醫療產業蓬勃發展及台灣「再生醫療雙法」上路,國璽憑藉多年研發與臨床經驗,已於 PIC/S GMP 架構下建置完整細胞庫,作為再生醫藥、外泌體及美妝保養品的關鍵起始原料。國璽採用高度靈活的模組化製程,搭配符合 ISO 17025 標準的檢測平台,打造出涵蓋細胞來源、品質檢測、GMP 製造及 CDMO 服務的一站式國際級解決方案。
日本 MedicalBase Inc. 高度肯定國璽幹細胞於再生醫學產業鏈的整合能力,雙方於展會正式簽署「再生醫學市場合作意向書 (MOU) 」。此次簽約由經濟部生技醫藥產業發展推動小組見證,在政府支持國際合作的政策下,共同布局台日市場。
隨全球產業環境與市場蓬勃發展,細胞治療與外泌體等創新技術正加速臨床應用與商業化進程。市場對於高品質細胞來源、標準化製程及相關延伸產品的青睞持續提升。國璽將持續透過「國際布局 + 產業鏈整合」策略,深耕再生醫學領域,致力打造亞太區具國際規範的細胞製劑服務平台,推動台灣技術鏈結全球。