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媒體報導

2026/07/16
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國璽攻再生醫學 啟動日本跨國合作
文章引用自:經濟日報
國璽幹細胞董事長莊明熙(前排左起),MedicalBase 社長穴水弘光。經濟部生技醫藥產業發展推動小組主任黃千岳(後排左起)國璽幹細胞商務長蔡居霖、國璽幹細胞總經理邱淳芬,經濟部產業發展署科長林育諄,MedicalBase 董事長平松崇光,日本月經血幹細胞學會理事長伊沢博美、事務局長久永一郎,財團法人生物技術開發中心董事長涂醒哲合影。 國璽幹細胞/提供

  

國璽幹細胞 (6704) 今年再度受國科會新竹科學園區管理局邀請,參加「2026 BIO Asia–Taiwan 亞洲生技大展」,於南港展覽館 1 館 4 樓、攤位 N602 展出。作為深耕再生醫療領域的重要企業,國璽幹細胞為新竹生醫園區建置符合 PIC/S GMP 規範的細胞製劑藥廠,預計今年正式取得認證。

 

幹細胞新藥產品開發的核心價值,不僅在於創新技術本身,更在於建立符合國際法規標準的製造與品質管理系統,透過嚴謹的生產製程控制與品質管理機制,確保產品具備「安全性、有效性及一致性」,這一直是國璽多年來持續投入與堅持的發展核心。

 

國璽已完成美國 FDA DMF 登錄之間質幹細胞株作為展出核心,向市場展現其從再生醫療原料開發、細胞製程、生產製造到臨床應用與 CDMO 服務的一站式整合能力,積極布局成為亞太地區細胞製劑產業鏈的重要合作夥伴。

 

隨著再生醫療產業蓬勃發展及台灣「再生醫療雙法」上路,國璽憑藉多年研發與臨床經驗,已於 PIC/S GMP 架構下建置完整細胞庫,作為再生醫藥、外泌體及美妝保養品的關鍵起始原料。國璽採用高度靈活的模組化製程,搭配符合 ISO 17025 標準的檢測平台,打造出涵蓋細胞來源、品質檢測、GMP 製造及 CDMO 服務的一站式國際級解決方案。

 

日本 MedicalBase Inc. 高度肯定國璽幹細胞於再生醫學產業鏈的整合能力,雙方於展會正式簽署「再生醫學市場合作意向書 (MOU) 」。此次簽約由經濟部生技醫藥產業發展推動小組見證,在政府支持國際合作的政策下,共同布局台日市場。

國璽幹細胞與日本 MedicalBase Inc. 正式簽署合作備忘錄 (MOU),雙方將結合各自在再生醫療、幹細胞及外泌體領域的技術與市場優勢,深化跨國合作,共同拓展台日市場。

 

隨全球產業環境與市場蓬勃發展,細胞治療與外泌體等創新技術正加速臨床應用與商業化進程。市場對於高品質細胞來源、標準化製程及相關延伸產品的青睞持續提升。國璽將持續透過「國際布局 + 產業鏈整合」策略,深耕再生醫學領域,致力打造亞太區具國際規範的細胞製劑服務平台,推動台灣技術鏈結全球。