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INCI Name 是什麼？幹細胞外泌體也能成為化粧品原料？

目前國際已有多家生技公司之幹細胞外泌體通過 INCI Name 審查並取得認證，值得注意的是，然而各家外泌體的製程皆有一定程度的差異性，產品在上市前仍須進行安全性評估。

從無到有！幫助品牌進軍再生醫學市場

隨著再生醫學的蓬勃發展，幹細胞技術正從醫療領域擴展到生活日常，國璽幹細胞將再生醫療產業鏈垂直整合，開創CDMO/OEM等合作模式，協助合作夥伴加速產品進入市場。

什麼是生物反應器？幹細胞能大量製造嗎？

生物反應器 (Bioreactor) 為生物製劑在製程放大 (scale-up) 的關鍵設備，製程中須考慮的因素相當複雜，例如細胞特性、環境溫濕度、剪切力、培養基配方等都會影響細胞的生長。

2024 細胞治療大事蹟

細胞治療的案件數逐年成長，從免疫細胞治療癌症到幹細胞治療退化及組織損傷，細胞治療的廣泛性潛力仍然可期，願再生醫療逐步成為常規醫療的一環。

台灣再生醫療雙法進度到哪了？

根據衛福部長邱泰源於2024年12月16日表示，預計 2025 年第 1 季將預告「再生醫療法」9項子法，「再生醫療製劑條例」7項子法部分正在蒐集各界意見中。

不同種類的外泌體及其應用

幹細胞外泌體以其卓越的修復能力在臨床應用突出，植物外泌體則在天然護膚和抗氧化方面發揮作用，而癌細胞外泌體在癌症檢測中具有巨大潛力，不同類型的外泌體具有不同的應用潛力。

外泌體的純化與分析技術：基於MISEV2023的指導準則

《MISEV2023》針對外泌體的研究提出了詳細的純化和分析指導準則，以確保一致性和結果的可靠性。透過多層次的純化技術和精準的分析方法，能更準確地蒐集與鑑別外泌體。

臨床試驗中的隨機化和盲化試驗

隨機化 (randomization) 和盲化試驗 (blinded) 是臨床試驗中兩個關鍵的方法，用來減少偏差並確保結果的可靠性，是臨床試驗不可或缺的實驗設計方法。

幹細胞技術：從實驗室到臨床

幹細胞技術已成為再生醫學領域的重要支柱。這項技術不僅在基礎研究中展現出巨大潛力，在臨床應用中備受期待，具潛力成為對多種難治性疾病的治療新選擇。

探索外泌體技術在醫美的未來潛力

近年來，外泌體更成為醫美界中的新寵兒，其在肌膚修護、舒緩鎮定、撫平細紋方面表現出良好的修復能力，逐漸成為醫美產業的核心技術之一，深受消費者及專業人士的青睞。

細胞治療新藥：從開發到上市

細胞治療新藥從研發到上市的過程通常比傳統小分子藥物更加複雜和嚴格，使細胞治療臨床試驗受到監管單位更嚴格的審查。

同樣都是先進國家，細胞治療法規差很大？

在全球細胞治療領域，不同國家的法規體系展現出顯著的差異，這些差異影響了研究開發的進度、市場的方向以及患者能獲得的治療選項。

政府將開放「人類幹細胞來源外泌體」在化妝品中？

衛福部已在2024 年 3月21日訂出了審查標準，預計將於 2024 年 7 月 1 日起實施，「人源外泌體」可經過個案審查通過後正式開放使用。

同樣是幹細胞外泌體，差別卻很大 ! ?

以新藥開發的角度，臨床醫藥等級的幹細胞外泌體涵蓋：天然型 (Naïve)、基因編輯型 (Gene therapy editing)、與包覆藥物型 (Cargo-loading)。

「特管辦法細胞治療技術」懶人包

根據衛生福利部統計，從 2018 年 10 月受理特管辦法細胞治療技術申請開始，截至 2023 年 12 月 31 日止，目前已經核准 305 件細胞治療技術施行計畫，總共收案 1,398 人。

2023 年再生醫療市場有什麼變化？

2023 年再生醫療市場的投資力道雖然因為受通膨影響力道減弱，然而臨床試驗案件跟公司成立數量仍持續增加，顯示儘管投資力道放緩，再生醫學仍是市場重點產業。

前驅細胞，優化細胞，什麼是條件培養基？

想要從現行的細胞治療產品中脫穎而出，就必須導入特殊製程，例如使用條件培養基 (conditioned medium) 就是一種方法，讓最終產出的細胞製劑可以表達出更好的治療特性。

再生醫學中的組織工程是什麼？

在再生醫學的領域中，組織工程是指將細胞治療、生物材料、或合成材料堆疊再一起進行治療，期望在植入後能達到更穩定的狀態。

外泌體是什麼？3 分鐘帶你認識近期最紅的再生醫療新星

外泌體 (Exosome) 是由細胞所吐出來的奈米級囊泡，尺寸介於 30 到 150 奈米，主要藉由細胞間融合、包吞及受體連接等作用進行訊息傳遞，是細胞之間溝通的橋梁。

什麼是基因導入的細胞治療？

基因導入的細胞治療，是將基因工程技術導入細胞上。若把細胞視為工兵，基因細胞治療就是生化工程兵。但目前基因細胞治療仍有許多需要克服的難題，如細胞失控、細胞風暴等。