寵物健康新趨勢：外泌體的神奇力量！

外泌體在寵物健康管理中展現雙重優勢，除了可作為非侵入性檢測疾病工具，更聚焦幹細胞分泌的外泌體修復組織、調節免疫與抗發炎的潛力，為毛孩們帶來全新的醫療選擇！

幹細胞新藥與傳統治療的差別？

隨著醫學科技的進步，人類對疾病的治療方式也在不斷演變。傳統醫療方法，如藥物治療、手術等。

為什麼會得關節炎？可以治好嗎？

生活中過度使用關節、姿勢不良、體重過重或是肌力不足等情況，皆會增加退化性關節炎的罹患率，隨著老化加速疾病惡化，嚴重者甚至造成患者生活品質嚴重下滑。

【2026 外泌體法規指南】從國際 INCI 申請到台灣 PIF 通關的上市實戰

隨著臺灣化粧品 PIF 新制於 2026 年 7 月 1 日全面實施，化妝品市場已走向「事前嚴格、安全備查」的新法規時代。在當今火熱的幹細胞外泌體 (Exosomes) 科技美容浪潮中，品牌商與原料代工廠如何確保新興成分合法上市？取得國際通用的 INCI Name，是外泌體邁向國際市場的重要基礎。本文為您一站式拆解：INCI 是什麼與最新申請流程外泌體在台灣 TFDA 的個案審查實績PIF 建檔合規關鍵助企業掌握再生醫療與美妝全球商機！

從無到有！幫助品牌進軍再生醫學市場

隨著再生醫學的蓬勃發展，幹細胞技術正從醫療領域擴展到生活日常，國璽幹細胞將再生醫療產業鏈垂直整合，開創CDMO/OEM等合作模式，協助合作夥伴加速產品進入市場。

什麼是生物反應器？幹細胞能大量製造嗎？

生物反應器 (Bioreactor) 為生物製劑在製程放大 (scale-up) 的關鍵設備，製程中須考慮的因素相當複雜，例如細胞特性、環境溫濕度、剪切力、培養基配方等都會影響細胞的生長。

2024 細胞治療大事蹟

細胞治療的案件數逐年成長，從免疫細胞治療癌症到幹細胞治療退化及組織損傷，細胞治療的廣泛性潛力仍然可期，願再生醫療逐步成為常規醫療的一環。

外泌體的純化與分析技術：基於MISEV2023的指導準則

《MISEV2023》針對外泌體的研究提出了詳細的純化和分析指導準則，以確保一致性和結果的可靠性。透過多層次的純化技術和精準的分析方法，能更準確地蒐集與鑑別外泌體。

臨床試驗中的隨機化和盲化試驗

隨機化 (randomization) 和盲化試驗 (blinded) 是臨床試驗中兩個關鍵的方法，用來減少偏差並確保結果的可靠性，是臨床試驗不可或缺的實驗設計方法。

幹細胞技術：從實驗室到臨床

幹細胞技術已成為再生醫學領域的重要支柱。這項技術不僅在基礎研究中展現出巨大潛力，在臨床應用中備受期待，具潛力成為對多種難治性疾病的治療新選擇。

細胞治療新藥：從開發到上市

細胞治療新藥從研發到上市的過程通常比傳統小分子藥物更加複雜和嚴格，使細胞治療臨床試驗受到監管單位更嚴格的審查。

同樣都是先進國家，細胞治療法規差很大？

在全球細胞治療領域，不同國家的法規體系展現出顯著的差異，這些差異影響了研究開發的進度、市場的方向以及患者能獲得的治療選項。

政府將開放「人類幹細胞來源外泌體」在化妝品中？

衛福部已在2024 年 3月21日訂出了審查標準，預計將於 2024 年 7 月 1 日起實施，「人源外泌體」可經過個案審查通過後正式開放使用。

「特管辦法細胞治療技術」懶人包

根據衛生福利部統計，從 2018 年 10 月受理特管辦法細胞治療技術申請開始，截至 2023 年 12 月 31 日止，目前已經核准 305 件細胞治療技術施行計畫，總共收案 1,398 人。

2023 年再生醫療市場有什麼變化？

2023 年再生醫療市場的投資力道雖然因為受通膨影響力道減弱，然而臨床試驗案件跟公司成立數量仍持續增加，顯示儘管投資力道放緩，再生醫學仍是市場重點產業。

前驅細胞，優化細胞，什麼是條件培養基？

想要從現行的細胞治療產品中脫穎而出，就必須導入特殊製程，例如使用條件培養基 (conditioned medium) 就是一種方法，讓最終產出的細胞製劑可以表達出更好的治療特性。

再生醫學中的組織工程是什麼？

在再生醫學的領域中，組織工程是指將細胞治療、生物材料、或合成材料堆疊再一起進行治療，期望在植入後能達到更穩定的狀態。

什麼是基因導入的細胞治療？

基因導入的細胞治療，是將基因工程技術導入細胞上。若把細胞視為工兵，基因細胞治療就是生化工程兵。但目前基因細胞治療仍有許多需要克服的難題，如細胞失控、細胞風暴等。

2023國際細胞治療法規動向分享

掌握全球細胞治療趨勢！國璽幹細胞解析各國細胞治療法規動向，協助產業夥伴掌握最新合規策略與市場機會。

再生雙法對細胞治療產業的影響

為明確定義再生醫療之範疇，加速再生醫療產品之臨床轉譯及醫療品質管理，杜絕不符合品質的細胞治療廠商與不明來源的細胞製劑流通於市面，營造永續發展環境，推動細胞治療產業。