自體幹細胞治療是什麼？和異體有何差異？2者完整比較讓你知！
近年來，隨著再生醫療技術快速發展，「幹細胞治療」已逐漸從臨床研究邁向實際應用，其中又以「自體幹細胞治療」最受大眾關注。相較於異體來源，自體幹細胞具備相容性高、免疫排斥風險低等優勢，故在醫美、骨科、神經退化及慢性疾病領域皆有廣泛布局。那「自體幹細胞」與「異體幹細胞」在製程與應用上到底差在哪裡？就讓本文為大家解說清楚吧！
幹細胞治療是什麼？有哪些應用方式？
所謂的「幹細胞」，是一種尚未分化或僅部分分化的細胞，也可視為人體發育的根源細胞。從受精卵這個全能幹細胞開始，細胞便不斷進行分裂與分化，形成各種組織與器官，構成我們完整的身體系統。
即便成人後，體內仍保有部分幹細胞（如：脂肪、骨髓、周邊血液等），持續進行自我更新與修復功能，用以替代受損或老化的細胞。隨著再生醫學與細胞科技不斷演進，幹細胞已被廣泛應用於醫療領域。尤其在組織修復、免疫調節與慢性疾病輔助治療方面，「幹細胞治療」展現出強大的應用潛力。
幹細胞治療怎麼做？
在臨床實務上，「幹細胞治療」（也被歸類為再生醫學的一環），是指將人體幹細胞取出後，透過專業實驗室進行純化、分離、擴增培養與品管檢驗，製成高品質的細胞製劑，並再輸回患者體內，以達到修復組織、刺激再生或調節免疫反應的目的。
幹細胞治療的主要類型與比較表
| 比較項目 | 造血幹細胞 （HSCs） |
間質幹細胞 （MSCs） |
誘導多能幹細胞 （iPSCs） |
| 常見來源 | 骨髓、周邊血液、臍帶血 | 脂肪、臍帶、骨髓 | 成人體細胞 （如：皮膚纖維母細胞、周邊血單核球） |
| 基因與致瘤風險 | 低 （年長捐贈者細胞可能有基因不穩定） |
非常低 （回顧研究顯示無腫瘤風險） |
高 （原癌基因導入風險存在） |
| 異體移植風險（免疫源性） | 高 （必須是 HLA 配對） |
低 （排斥風險低） |
中 （可能需免疫抑制技術導入） |
| 綜合安全風險 | 中 | 低 | 高 |
| 常見適應症 | 血癌、再生不良性貧血等血液疾病 | 骨關節炎、腦中風、肝硬化、GVHD、心肌梗塞、ALS | 視網膜病變、帕金森氏症、脊髓損傷 |
| 臨床應用案例 | 最多 （技術成熟） |
多 （發展快速） |
中 （近年快速成長） |
為什麼間質幹細胞，是應用最廣的幹細胞治療來源？
在目前的幹細胞應用中，「間質幹細胞」（Mesenchymal stem cells, MSCs）被視為最具潛力與安全性的選擇。這類幹細胞不僅來源多元，分化能力強，且在多項退化性疾病與自體免疫相關治療中，皆展現良好的臨床效果。多年研究也累積大量安全性數據，使其成為目前細胞治療代工與產品開發最常採用的細胞來源。（延伸閱讀：幹細胞是什麼？可以治病嗎？功效、用途與應用現況完整說明！）
自體幹細胞 VS 異體幹細胞治療差異比較
幹細胞治療除了依照細胞種類區分（如：間質幹細胞、造血幹細胞等），還可依「細胞來源」分為2大類：「自體幹細胞治療」與「異體幹細胞治療」。其兩者在製程難度、風險、適用情境與價格成本上皆有明顯差異：
自體幹細胞治療 (Autologous stem cell therapy)
自體幹細胞治療，是指幹細胞來源取自「患者自身」的組織 (self-derived cells)，例如脂肪或骨髓。取樣後，需送至專業實驗室進行細胞分離、純化、培養、檢驗與包裝等完整製備流程，過程通常需至少2週以上。
完成後才會送回醫療院所進行回輸治療，由於每一批細胞皆來自不同個體，因此屬於完全客製化製程，品質控管需多道程序驗證，相對提升了治療的安全性，但也因客製化導致整體成本較高。目前國璽幹細胞旗下的自體幹細胞新藥，包括：清肝淨（GXHPC1）、思益優（GXNPC1）兩種。注意，目前臺灣再生醫療法僅開放「自體幹細胞治療」進行臨床應用使用。
異體幹細胞治療 (Allogeneic stem cell therapy)
異體幹細胞治療，則是取自「他人（健康捐贈者）」的細胞 (healthy donor-derived cells)，常見來源為間質幹細胞（MSCs）。這類細胞在表面HLA-DR表現量極低，在合格製備條件下，免疫排斥風險相對較低，且不需HLA高度配對，因此能廣泛應用於骨科、免疫相關疾病等。
異體細胞的一大優勢在於可大量製備並即時使用（off-the-shelf），不僅縮短整備時間，也能大幅降低製程與品管成本，讓治療價格更具親民性。目前國璽幹細胞的異體幹細胞新藥產品，包括：軟實立（GXCPC1）、怡導速（GXIPC1）， 均為異體幹細胞治療產品，具備標準化 (standard)、大規模量產 (scalability) 的優勢。
自體 vs 異體幹細胞治療比較表
| 比較項目 | 自體幹細胞治療 | 異體幹細胞治療 |
| 細胞來源 | 患者自身的組織 （脂肪、骨髓等） |
健康捐贈者組織 |
| 製程檢測 | 須進行法定傳染疾病檢測 （HIV、HBV、HCV、RPR） |
須依《人類細胞治療產品捐贈者合適性判定基準》進行篩選 |
| 免疫風險 | 非常低 | 間質幹細胞：低 造血幹細胞：中 誘導多能幹細胞：高 |
| 治療成本 | 高 （客製化、少量製造） |
低 （標準化、大量製造） |
| 臨床優勢 | 無排斥風險，適用高風險注射部位 （如：肝實質、顱內） |
可即時使用，具備備貨彈性，價格亦更親民 |
| 臨床應用 | 個案導向，需事前規劃細胞製備 | 適合急性使用、大型院所常態化應用 |
自體幹細胞治療與臨床應用現況
根據GlobalData最新研究報告指出，2024年全球細胞與基因治療市場規模達87億美元，預估到2030年將快速成長至760.3億美元，年複合成長率（CAGR）高達44%。除了癌症相關的免疫細胞治療外，「幹細胞治療」在整體市場中佔比約48.4%，主要應用領域包括：
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代謝性疾病
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血液系統疾病
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中樞神經系統疾病
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自體免疫相關疾病
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肌肉骨骼退化
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腸胃道與眼科疾病等
此外，根據Alliance for Regenerative Medicine公布的2025上半年統計，全球已有2,070家再生醫療研發公司，累積1,905項細胞治療臨床試驗，整體投資金額高達50億美元。歐美地區近年已有多項細胞治療產品正式核准上市，後續預計將有多達5～6項新藥於2025年取得藥證，涵蓋眼科、代謝與心臟等相關領域。
臺灣細胞治療應用趨勢，自體幹細胞治療仍為主流
根據臺灣衛福部2024年《細胞治療技術年報》，非免疫細胞領域的幹細胞治療在國內主要應用於下列疾病與症狀，且以自體脂肪幹細胞與自體骨髓幹細胞為主流來源：
| 項目 | 適應症 |
| 自體脂肪幹細胞治療 |
- 慢性或滿六週未癒合之困難傷口 - 占總體表面積百分之二十以上之大面積燒傷或皮膚創傷受損 - 皮下及軟組織缺損 - 退化性關節炎及膝關節軟骨缺損 |
| 自體纖維母細胞治療 | - 皮膚缺陷：皺紋、凹洞及疤痕之填補及修復 |
| 自體骨髓間質幹細胞治療 |
- 退化性關節炎及膝關節軟骨缺損 - 脊髓損傷 |
| 自體軟骨細胞治療 | - 膝關節軟骨缺損 |
| 間質幹細胞衍生物 （外泌體） |
- 化妝品：皮膚應用 |
國璽幹細胞臨床實力｜CDMO 一條龍服務領先全臺
國璽幹細胞於國內有多支間質幹細胞臨床試驗產品正在進行中，其中使用脂肪幹細胞治療腦中風 (思益優 GXNPC1®) 與退化性關節炎產品 (軟實立 GXCPC1®) 已經邁入臨床試驗三期，且國璽幹細胞對於自體與異體細胞治療皆已建置產線佈局，自有產權的場域可以提供臨床製劑製造服務、細胞儲存服務、與臨床細胞製劑檢測服務，屬於國內再生醫療領域產業鏈上、中、下游全方位布局的領先者。
對於外泌體生產線，以幹細胞核心技術延伸開發的國璽幹細胞公司，根據北美智權劉家豪專利師生團隊報告與環球生技報導，國璽已擁有14項外泌體專利，屬於國內再生醫療公司的領先者。
在自異體幹細胞治療產品與外泌體同時布局的策略下，國璽致力於創新研發與提供從臨床治療到保養應用的全方位服務，並持續運用其優勢推動創新產品與技術服務開發。現在就快聯絡我們，一同攜手推進自體幹細胞治療與再生醫學的嶄新時代！
全文參考資料來源
- Musiał-Wysocka A, Kot M, Majka M. The Pros and Cons of Mesenchymal Stem Cell-Based Therapies. Cell Transplant. 2019;28(7):801-812. doi:10.1177/0963689719837897
- GlobalData. Cell and gene therapy market set to grow at 44% CAGR through 2030, reveals GlobalData.(25 Mar, 2025)
- Alliance for Regenerative Medicine (ARM). Q2 2025 Sector Snapshot.
- 衛生福利部，2024 年細胞治療年報
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