藥品名稱
臨床前期
臨床一期
臨床二期
臨床三期
查驗登記
上市
糖尿病病人因為胰臟細胞不能產生足夠的胰島素 (胰島素缺乏),或胰島素功能變差 (胰島素阻抗性),造成葡萄糖無法進入細胞,血糖濃度就會升高,最終形成糖尿病。現行糖尿病的主流治療方式最多僅能控制病情況狀,並且需要終身用藥或使用胰島素,無法根治糖尿病,此外,雖然目前台灣已經有胰臟移植成功案例,然而器官移植之過程煩瑣,除了須要進行器官等待與比對等流程外,不一定能成功等到移植,使得開發出一種方便且不需等待比對皆可以直接適用之治療方式,顯得相當的重要。
國璽公司之幹細胞新藥「GXIPC1 怡導速」,經實驗證實,能有效改善糖尿病情況:血糖獲得控制、維持胰島數目、胰島型態飽滿,此研究成果更獲得發明專利。
2019 年國璽締結越南 Vinmec 集團所屬醫療機構共同開發糖尿病幹細胞新藥,並於越南進行臨床試驗申請,於 2021 年 7 月取得越南衛生部 (MOH) 核准進行臨床試驗第一期。未來,期望 GXIPC1 能為糖尿病患者帶來新的治療選擇,並貢獻一份心力。
新藥名稱 | 怡導速 GXIPC1 | |
新藥試驗 | 以異體脂肪幹細胞 (ADSC) 注射治療糖尿病病人 | |
適應症 | 糖尿病 | |
臨床進度 | 2021 年 7 月 | 越南衛生部 (MOH) 核准執行第一期臨床試驗 NCT05308836 |
試驗目的 | 第一期臨床試驗 | 對糖尿病病人接受 GXIPC1 治療,觀察與評估安全性與糖尿病相關指標。 |
臨床試驗合作醫院 | Vinmec International Hospital | |
公開資訊 |
操作說明:
![]() |
重要成就 | |
里程碑 |
|